财联社(上海,编辑 夏军雄)讯,当地时间周四(11月4日),英国卫生监管机构批准了默沙东与Ridgeback生物治疗公司合作开发的口服新冠药物,成为首个批准此种药物的国家。
默沙东与Ridgeback上月宣布,这种名为Molnupiravir的药物可将轻度和中度患者住院或死亡的风险降低50%,患者每天服用两次,每次四粒,连续服用五天。
该药物在英国命名为Lagevrio,英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)援引数据称,这种口服药物在感染的早期阶段效果最佳,并建议患者在出现症状的5天内使用。
MHRA 局长June Raine表示,这种药物将极大地促进新冠肺炎的治疗,该机构在质量、安全性和有效性方面没有妥协,公众可以相信MHRA已经对相关数据进行了强力和彻底的评估。
据悉,英国上月与默沙东达成协议,获得了48万疗程的Molnupiravir。
美国食品药品监督管理局(FDA)正在审查Molnupiravir,咨询委员会将于本月下旬对其安全性和有效性进行评估,并决定是否批准该药物在美国的紧急使用。
默沙东此前表示,如果获得监管部门的批准,该公司准备生产和分发数千万剂抗病毒药物。
默沙东首席执行官Robert Davis透露,预计到今年年底将生产1000万个疗程的Molnupiravir,2022年将至少生产2000万个疗程。
值得一提的是,辉瑞和罗氏也在开发口服新冠药物,辉瑞上月已开始对其口服药物进行大规模研究。
关键词: 创全球之首 英国批准默沙东口服新冠药物