财联社(上海,编辑 黄君芝)讯,当地时间11月8日(周一),美国再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)表示,在一项后期试验中,在用药后的2至8个月期间,该公司单剂量的抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV可将感染新冠肺炎的风险降低81.6%。
REGEN-COV是一款抗体鸡尾酒疗法,由再生元发明并与罗氏合作开发,目前在美国被授权治疗轻到中度新冠肺炎患者,并预防与感染者接触的人以及在疗养院或监狱等环境中接触风险较高的其他人的感染。罗氏则主要负责美国以外地区的开发和供应。
根据三期试验数据,在预先指定的随访期(第2个月到第8个月)内,单剂量的再生元可以降低81.6%的风险,保持了先前在随访的第一个月内报告的81.4%的风险降低率。在8个月的研究期内,治疗组中没有人因为新冠而住院,而安慰剂组中有6人。两组中都没有发生因新冠感染而导致的死亡病例。
该消息发布后,再生元公司股价收涨约2%,报622.78美元,因为投资者预计,该数据将支持正在进行的监管审查。
据悉,该公司已要求美国食品和药物管理局(FDA)扩大授权范围,以便该药物可用于预防感染,这意味着即使并未感染病毒也可以给予其药物预防。面对来自辉瑞公司和默沙东开发的口服COVID-19药物的竞争,延长授权可能有助于提高Regeneron抗体鸡尾酒的销售。
美国国立卫生研究院(U.S. National Institutes of health)资助的“美国新冠预防网络的单克隆抗体工作”负责人Myron Cohen表示,数据显示,Regeneron的药物有可能提供对COVID-19感染的长期免疫力,这使得它对免疫功能低下和对疫苗没有反应的人特别有用。
Regeneron首席科学官George Yancopoulos说,“尽管广泛接种疫苗,但感染仍在发生,免疫功能低下的人在日常生活中仍面临遇到病毒的风险。”
尽管如此,再生元的推广可能会遇到价格过高的障碍。
该公司首席执行官Len Schleifer指出,他不认为再生元公司能够以“亲民”的价格生产出足够的抗体,从而像疫苗一样被普及。