创业邦获悉,结构性心脏病高端医疗器械创新研发企业金仕生物宣布完成超3亿元C轮融资,由红杉中国领投,光大金控、广发乾和跟投,老股东磐霖资本持续看好企业发展,追加投资,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将助力金仕生物加速介入二尖瓣、三尖瓣创新产品的研发和落地,并推进三代TAVR产品注册和外科生物瓣、生物补片大规模量产等工作落地。

心脏瓣膜疾病是较为常见的心血管疾病,仅在中国,相关患者就高达2500万,重症患者约占25%,其治疗方式主要通过外科开胸手术或微创介入手术的方式对瓣膜进行置换或修复。由于手术费用、技术发展以及患者适应症等原因,无论是开胸手术还是微创介入手术,患者量都远超国内统计的实际手术量。心脏瓣膜领域市场市场存在大量未被满足的治疗需求。

目前,我国外科开胸手术瓣膜产品线如瓣膜成形环、生物瓣市场绝大部分份额被爱德华、美敦力等外资企业占据,存在巨大的进口替代空间;生物补片产品线市场增长迅猛,需求端增长强劲,且国内无同类进口产品上市,为竞品较少的蓝海市场。经导管主动瓣膜置换作为一种微创介入治疗方法,患者接受度持续快速提升,随着适应症从高危人群向中低危人群延伸,市场空间巨大。

成立于2012年的金仕生物是全球领先的自主知识产权平台性技术公司,围绕心脏瓣膜疾病构建了完整的产品梯队,产品包括外科生物瓣膜、瓣膜成形环、生物补片、TAVR、介入二尖瓣、介入三尖瓣等品类,是国内该领域产品线最丰富的企业之一。作为国内少有的从外科瓣产品线起家的创新公司,金仕生物在早期研发积累了大量的瓣膜处理和制造技术,对瓣膜特性有独到而深刻的理解。截至目前,公司的外科产品线瓣膜成型环、外科生物瓣产品已上市销售、生物补片产品有望今年完成注册,国内首家第三代经导管主动脉瓣膜系统即将完成临床试验入组,有望取得三代瓣的首证。

从研发创新层面看,金仕生物以结构设计、抗钙化、干法保存等自研技术为相关产品提供技术支持,这不仅突破了瓣膜产品耐久性的瓶颈,公司也以独有技术路径形成差异竞争优势,特别是主动脉介入瓣为第三代介入瓣经导管主动脉瓣膜系统(TAVR),是半预装干瓣可回收设计,属于全球首创,也是全球第一个进入NMPA注册临床试验的可回收预装瓣膜,使用安全方便,大大地减轻医生手术难度,增大手术成功概率,也可大幅简化术者学习曲线,操作简单易学,加速实现手术普及,造福更多患者。

在磐霖医疗投资团队看来,心脏瓣膜类疾病患者人群基数大,治疗需求强烈。对比同行,金仕生物的主动脉介入瓣无论是结构设计还是临床进展都具备一定的优势,市场竞争力明显,二尖瓣介入瓣、三尖瓣介入瓣等产品等产品延续主动脉介入瓣设计特点,优势突出。

金仕生物创始人钟生平博士表示:“国产器械不应仅仅是进口产品的简单仿制,很高兴看到近年来国内涌现了一批勇于创新的医疗器械公司,在心脏瓣膜赛道,我们有的产品与国外同类产品处于并跑甚至领跑的水平。金仕生物自创立以来一直在尝试新思维,敢于啃硬骨头,花功夫开发核心平台技术。只有这样,产品才有创新性和差异性,企业才有长久的生命力。未来我们将持续发力,致力于把最好的瓣膜产品交予医生的手中,真正创造社会价值。我们很感谢投资人的厚爱与认可,以及老股东一如既往地支持。相信在资本的助力下,未来公司将凭借扎实、创新的领先技术及先发优势,抢占中国高端瓣膜产品市场。”

磐霖资本管理合伙人薛孟军表示:“自磐霖投资以来,公司以超预期表现实现了产品研发的突破和市场销售从0到1,随着新产品的推出和入院数量的增加,公司的市场销售业务可以实现从1到10的增长,公司将成为在结构性心脏病领域极具竞争力的企业之一。创始人钟总是业内知名的连续成功创业者,技术积累深厚,创新能力和商业资源组织能力强,是磐霖'科学家中的企业家'阵营里重要的一员,我们相信在钟总的带领下公司将走向新的高峰。”

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