财联社(上海，编辑 周新旸)讯，康方生物-B(09926.HK)周四(2月10日)早上公告称，公司镇痛新药已经获国家批准临床试验，该药可用于癌症疼痛，与传统阿片类止痛药相比具有长效安全、无成瘾性等优势。

显然市场对康方生物的利好消息感到振奋，虽然其股价几乎平开，但之后一路走高，最高涨超11%，现在涨幅徘徊在7%附近，报21.1港元。

公告称，公司董事会宣布，自主研发的创新型神经生长因子(NGF)单克隆抗体（ 研发代号：AK115 ）注射液临床试验申请已经获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，用于治疗疼痛（包括癌痛）。

康方生物称，临床最常用的镇痛药包括非甾体类抗炎镇痛药(NSAIDs)和阿片类中枢镇痛药，但这两类药物都因为副作用而无法完全满足疼痛治疗临床需求。比如在癌症疼痛领域，仍有约25%的骨转移疼痛患者遭受无法控制的疼痛。

公告解释，由于神经生长因子(NGF)或其受体Trk A的基因突变会造成先天性痛觉不敏感伴无汗症，因此NGF在痛觉感知和传导中的作用引起了广泛的关注。NGF单抗被认为是疼痛领域最具希望的下一代镇痛药物，具备了长效安全、无成瘾性、无耐药性等一众优越特征

公告续称，AK115（NGF单抗）是公司自主开发的靶向NGF的人源化Ig G1亚型单抗，具有良好的结构稳定性，能以高亲和力与人体内的NGF结合，阻断其与受体相互作用， 从而阻断负责感知疼痛的伤害感受器发出的信号，达到缓解疼痛的目的。

同时， AK115引入消除Fc受体和补 体C1q结合的F区氨基酸点突变 ，这将有助于AK115（NGF单抗）实现区别于Ig G4等 亚型的同靶点在研药物的更好地安全性。AK115（NGF单抗）具有长效安全、无成瘾性等特征，将优先评估在癌症晚期患者中的安全性和有效性，有望给对阿片类耐药的癌症晚期患者带来希望，提高他们的生活质量。

不需要CRO的药企 但去年股价跌跌不休

康方生物创建于2012年3月，公司定位于临床阶段生物制药，专注满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求，自主发现、开发及商业化疗法。康方生物开发了端对端平台ACE，涵盖了所有药物研发功能，也因此成为国内少数无需依靠CRO(医药研发合同外包服务机构)就能自主研发抗体的药企之一。

但2021年下半年以来，康方生物股价长期处于下行通道，年内最高股价还要追溯到2021年6月2日的69.9港元/股。2021年下半年，公司股价累计跌幅超过40%。

半年内股价跌去四成，2021年12月17日，康方生物发布了第一份股价维稳公告称，公司目前各项业务发展一切正常，国际临床开发的设计和受试人群均为国际多中心研究，目前各项临床研究均在高效推进中。

2022年1月6日，第二份股价维稳公告发出后，康方生物的股价终于有所反弹，1月7日至1月12日中的4个交易日，公司股价上涨11.59%。

关键词： 康方生物新镇痛药获批临床试验 股价一度涨11% 公司称无成