“OK镜(角膜塑形镜)的生意肯定会越来越好做呀,最近监管部门不是还准备开放一些有资质的机构嘛。”7月初,一家OK镜经销公司的工作人员在聊起相关业务时告诉红星资本局。

上述工作人员所说的放开资质,是指近日业内流传的《国家卫生健康委医政医管局关于征求角膜塑形镜技术临床应用管理规范和操作规范意见的函》,其中针对验配OK镜的医疗机构,取消了“二级(含二级)以上”的要求。

所谓OK镜技术,是通过特别设计的角膜塑形镜,主动、有步骤、渐进地改变角膜整体形态,以快速提高裸眼视力。OK镜可通过夜间佩戴,达到改变角膜曲率、从而矫正白天视力的效果, 被称为“防近视神器”。近期,市场需求叠加对政策的利好预期,多家券商发布研报表示看好OK镜市场,不少眼科上市公司都在6月收获了一轮大涨。


(资料图)

红星资本局调查发现,OK镜成本不高,零售价却不低;即便是售价较低的国产OK镜,零售价与出厂价之间也相差近10倍;与医院相比,在经销商直接供货的医疗机构,OK镜价格相对较低。

券商集体看好OK镜

医生:停止佩戴,视力会退回佩戴前的状态

近视,尤其是青少年近视,已经成为普遍问题,有着“矫正近视神器”之称的OK镜也随之火热。

今年6月以来,已有安信证券、光大证券、中信证券、东吴证券等多家券商围绕眼科、OK镜发布研报,看好相关上市公司。6月,OK镜龙头企业欧普康视(300595.SZ)累计上涨24%,爱博医疗(688050.SH)累计上涨11%。

事实上,矫正近视的说法并不十分准确。北京同仁医院副院长、眼科主任魏文斌曾表示:目前为止,还没有一种药物或者一种手术能把近视治好。近视的手术,仅仅是为了给大家摘眼镜,近视的状态是永远没有变化的。

OK镜的原理也是如此。某三甲医院小儿眼科主任医师告诉红星资本局,OK镜与我们平时常见的隐形眼镜一样,属于角膜接触镜。OK镜是夜晚佩戴,通过压迫改变角膜形状,使患者视力在白天不佩戴眼镜的情况下,也能达到正常。“其适用于青少年视力矫正,一般情况下400度以内的近视可以起到比较好的效果。”

据上述主任医师介绍,由于是角膜接触镜,OK镜最常见的风险就是使用不当导致的感染。此外,如果患者本身有结膜炎等眼病,需等痊愈后再佩戴OK镜。

另一家三甲医院的主治医师也表达了类似的观点,该主治医师还指出,如果停止佩戴,视力会退回到佩戴前的状态。

药监局网站显示,目前共有11家企业的13款OK镜产品获得了我国药监局颁发的注册证,其中中国企业有3家,共4款产品,分别为欧普康视的梦戴维、DreamVision,爱博医疗的普诺瞳,天津视达佳科技的“夜戴型OK镜”。

这13款产品的适用范围普遍为近视400度以下,散光150度以内。其中适用范围最广的是欧普康视旗下日戴、夜戴或日夜交替OK镜,为近视50-600度。

零售价6千-1.5万元不等

一副佩戴周期只有一年左右

红星资本局了解到,OK镜价格不菲。目前在市场上,一副OK镜的零售价在6000-1.5万元之间,进口OK镜的价格普遍高于国产产品。

一般情况下,美国公司PARAGON VISION SCIENCES的OK镜CRT,售价约为13000元/副;韩国露晰得、日本阿迩发的售价约为9000-10000元/副;国产梦戴维、普诺瞳售价约为7000元/副。

除了材质不同,OK镜的价格还受到近视度数、散光情况的影响,如果有散光或度数偏高,价格会较高。

某三甲医院主治医师告诉红星资本局,OK镜价格一般在1万元左右,1.5万、1.6万的也都有。具体到控制近视的效果,对方表示“其实区别并不是太大,主要还是看适配效果,合适是最关键的”。

除了OK镜本身的价格,作为第三类医疗器械,配一副OK镜需经过医疗检查、测试,3个月后还需复查,检查费用也不容小视。

而一副OK镜的佩戴周期一般只有一年,在佩戴过程中,还要购买专门的护理液。

一名爱博医疗经销公司的工作人员告诉红星资本局:“这个东西的周期一般是一年,而且不是今年戴了,明年就可以不戴。目前我们公司的目标人群是9-14岁这个区间,比如一个孩子10岁的时候开始戴,孩子也才上小学,初中肯定也是需要的。而且很多小孩不仔细,不到半年(OK镜)就弄碎了,又需要重新配,所以我们产品的复购率有80%。还有护理液也是,(OK镜)专门的护理液差不多要3000块一年。”

红星资本局简单估算了一下,各种费用叠加,一名用户佩戴OK镜一年的花销或高达2万元。

出厂价约1000元,毛利率仍高达80%

多重原因推高OK镜零售价

尽管国产OK镜的零售价格相对较低,但其出厂价格与零售价之间仍有着近10倍的差距。即便以出厂价计算,OK镜的毛利率也高达80%。

欧普康视、爱博医疗为我国国产OK镜龙头企业。公司财报显示,2021年,爱博医疗销售角膜塑形镜21.52万片,产生营收1.07亿元。以此计算,其每片角膜塑形镜的出厂价约为497元,一副的价格则为995元。

另据爱博医疗招股书,公司2019年角膜塑形镜单价为306.36元/片,那么一副的价格就是612元。

欧普康视上市之后,没有再单独公布角膜塑形镜的销售情况,但其招股书显示,2016年上半年,梦戴维的单价为768.16元/片,一副的价格约为1500元。

2021年,欧普康视角膜塑形镜产品毛利率高达89.66%,爱博医疗角膜塑形镜产品毛利率高达83.95%。由此计算,一副OK镜的成本不过200元。

出厂价与零售价之间的差距如此巨大,是多方面原因导致的,除了产品溢价、进口产品关税等,市场潜力及经营门槛也是主要原因。

市场方面,东吴证券研报显示,中国近视患者人数已超6亿,近视率高达48.5%,青少年近视率过半。线上学习和娱乐习惯将导致近视率居高不下,2025年预计近视患者将突破6.1亿人。

另据爱博医疗当初的招股书显示,预计2020年我国OK镜渗透率仅1.26%。假设我国未来人口每年增长0.53%,8-18岁人口比例保持12.29%,近视率每年下降0.5个百分点,2020年OK镜出厂价为1500元/副,假设未来每年降价2%。通过测算,我国2030年角膜塑形镜市场规模出厂价口径有望达到140.26亿元。

经营门槛方面,2001年,《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》发布,明确规定验配角膜塑形镜的医疗机构需为二级(含二级)以上,医师需具有中级以上眼科医师职称,技师需具有中级以上技师职称。

日前,一份网传文件广泛流传,文件内容显示,国家卫健委相关部门研究起草了《角膜塑形镜技术临床应用管理规范(征求意见稿)》和《角膜塑形镜技术操作规范(征求意见稿)》。

爱尔眼科(300015.SZ)接受嘉实基金调研时表达了对网传文件的看法,指出网传文件中取消了“二级(含二级)以上的医疗机构”的要求,新增了“具有2年以上眼科临床工作经验、主治医师及以上专业技术职务任职资格”。其认为“一手放松、一手收紧,具有很强的合理性”。

一位业内人士表示,这意味着即使医疗机构门槛降低,从业门槛却未必降低,因为对从业人员的要求却更严了,且目前我国OK镜验配尚未纳入医学和视光专业常规教学内容,OK镜执业人员的培养还处于发展阶段。

定价弹性空间大

直营店价格比医院低,但利润更高

在市场需求大,且有一定行业门槛的前提下,经销商、零售端就有了更大的牟利空间。

爱博医疗采用经销、直销结合的方式进行市场推广和产品销售,且对第三方经销商较为依赖,2021年营收中,经销占比为80.22%。

红星资本局联系到爱博医疗的一家经销公司,该公司的一名工作人员告诉红星资本局,他们既与医院合作,也给直营店供货,还做批发。对于OK镜的销售和收入情况,对方表示:“反正从我们公司的行情来看,是逐年增长的。”

“直营店主要是专科诊所的形式,从零售价格来说,直营的价格肯定比医院要低。但是从我们的利润空间来说,应该是直营的空间更大。”该工作人员告诉红星资本局,“现在的家长还是更相信医院,医院的生意比直营店好。(我们)和医院合作都是通过集采,现在市面上同类型的品牌多,在医院的竞争压力更大。”

在定价方面,面对不同的市场、不同的人群,零售端的定价也不同。

该工作人员举例称,比如在县级市,定价一般要低一些,因为定价太高家长会接受不了,“医院和直营店都是这样”。而且作为售价较低的国产品牌,往往在下沉市场更有优势;在消费水平高的地区,进口品牌往往更受青睐。“有时候你和他(消费者)讲产品怎么样,他都不听,就要选进口的。可能有一种观念,觉得贵的就是好。”

经销商网络复杂

有代理商给医院的回扣比例达50%

面对高额利润,医疗机构和经销商违规、非法展开经营OK镜的情况时有发生。

2022年5月,深圳市宝安区人民政府官网显示,深圳新安爱尔眼科诊所因未按照规定验配角膜塑形镜,被深圳市宝安区卫生健康局罚款6万元。

深圳新安爱尔眼科诊所的医疗机构评级为“未定级”,却于2021年9月20日开展角膜塑形镜验配,属于未按照规定开展医疗技术临床应用的违法行为。

此外,OK镜企业庞大的经销网络也为行业管理带来了挑战,甚至在其产品销售过程中,灰色链条也成了高售价的推手。

从上市以来,欧普康视通过投资参股、成立子公司的方式建设营销服务网络以发展当地业务。截至2021年年末,纳入欧普康视合并财务报表范围的子公司共计290家,仅2021年一年新增的子公司数量就多达108家,其中不乏医疗器械销售机构和眼科诊所。

2020年7月,裁判文书网公布的一份刑事裁定书显示:

2011年,时任荆州市妇幼保健院眼科主任陈荆生,在代理商章某的介绍下了解到“梦戴维”。

2013年,妇幼保健院与销售经理张某1达成合作意向,商定由供应方给予医院销售额15%比例的利润。之后回扣比例被提高至30%,又提高至50%。

2013年6月-2014年5月,眼科向张某1购买角膜塑形镜片56片、镜片款121900元,收取回扣款18285元。另在章某处购买镜片10片、镜片款25500元,回扣款3825元。

2014年8月-2016年8月,眼科下单44片、镜片款133700元,眼科留下50%回扣款66850元。

2015年1月-2017年6月期间,眼科购买角膜塑形镜片266片、镜片款780050元,眼科获得回扣款390025元。

2018年,湖北省黄石市铁山区人民法院公开一份刑事判决书显示:

2012年3月-2017年6月,欧普康视经销商湖北慧视视光科技有限公司法定代表人李海勇,在未取得《医疗机构执业许可证》的情况下,聘用无眼科医师资格人员,以黄石市中心医院名义对患者进行角膜塑形镜验配。

在此期间,李海勇销售从欧普康视订购的梦戴维品牌角膜塑形镜片共计1896片,销售金额162万元,获取毛利金额122万元。

同时,黄石市中心医院眼科主任李某利用职务之便,安排眼科医生、护士为李海勇介绍病人,遇上级及相关单位检查时,提前通知李海勇暂停业务等。李海勇为感谢李某提供的帮助,给予李某贿赂款4万元。

热闹背后,OK镜还需要解决诊疗、销售等硬伤。

红星新闻记者 俞瑶 陶玥阳

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