创业邦获悉,近日,层浪生物宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由IDG资本投资,资金将用于公司流式细胞产品的研发和市场推广。


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层浪生物聚焦流式细胞领域,致力于实现流式技术自动化、常规化,应用分析傻瓜化、智能化,已经推出多款流式产品。目前主营产品2激光8色流式细胞仪MateCyteTM于2021年1月成功获得NMPA注册证,高端产品3激光14色流式细胞仪LongCyteTM 26种型号均已经获得CE认证,正在申请NMPA注册证。下半年将陆续推出流式样本制备仪FA3000L,流式检测抗体等试剂。

创始人兼总经理刘铁夫本科与硕士均就读于清华大学机械工程学院,2007年毕业后加入迈瑞北京研究院,作为迈瑞流式BriCyte E6的系统工程师,从立项开始全程参与了中国第一台临床流式细胞仪的诞生,并见证了中国流式细胞仪从无到有,从萌芽到火热的全过程。

流式技术是生命科学领域的重要技术,是一种在液流系统中,测定单个细胞中蛋白或核酸水平的表达情况,并把特定细胞从群体中进行分析或分选的技术,具有单细胞水平、多参数、速度快、精度高、准确性好等多重优势。

“市场上,血球、生化、化学发光等常规检验项目的市场正在逐渐饱和,流式技术在临床的应用正处于早期,还有巨大的机会等待挖掘。尤其是2017年,国家为促进行业发展将一批抗体试剂的注册要求从三类变为一类,注册成本大大降低,极大释放了流式技术企业投入临床市场的热情。”刘铁夫表示。

近年来,随着流式技术逐步在临床市场落地、可检测项目不断增加,以及国产流式细胞产品的加入,驱动流式细胞市场迅速增长。据Market Research Future统计,2011年全球流式细胞仪销售额约为27亿美金,2012年为30亿美元,至2017年增至49亿美金,预计2020年市场规模达到65亿美元。据预测,到2023年,全球流式细胞仪市场规模将达88.8亿美元,2012-2023年市场复合年增长率约为12%,远高于全球IVD市场约5%的复合增长率。

刘铁夫表示,目前流式细胞赛道以进口产品为主导。在临床市场,流式细胞产品的稳定性、可靠性、可用性需求还没有得到满足。

流式细胞仪原本是为科研市场而生,样本前处理步骤复杂,检测过程繁琐,后端样本分析难度大,对操作人员的要求高。在稳定性、可靠性、操作便捷度上与传统检验仪器还有较大的差距。此外,在科研端,流式细胞产品也还存在着价格过于昂贵,进口仪器维护要求高等不足,有着“既娇贵又昂贵”的特点。

总的来看,流式细胞市场留给国内企业的想象空间巨大。层浪生物着眼于解决流式技术痛点,提供流式细胞整体解决方案。面对市场对高可靠性、高稳定、高度自动化的流式细胞产品的旺盛需求,层浪生物进行了系统布局。

在仪器端,层浪生物开发的2激光8色MateCyteTM系列流式细胞仪是国内厂商中第一家获得NMPA注册证的2光8色产品。该仪器荧光检出限及分辨率远超行业标准,在国内品牌中属于佼佼者,标配自动进样功能可兼容各种进样方式。经过数百家客户的考验,包括科研、临床、工业用户,产品可靠,稳定性强。

值得注意的是,目前国产流式细胞仪普遍停留在2激光6色以下,层浪生物率先研发出了3激光14色流式细胞仪LongCyteTM系列,成为国产首台3激光14色流式细胞仪。目前,该仪器26种型号已经获得CE认证,正在申请NMPA注册批准。公司将着力在全世界范围内推广中国研发的流式仪器产品。

依托3激光14色流式细胞仪,临床和科研端可用的试剂种类和荧光染料种类更多,能够在仪器上开展的项目更多,实验方案也会更自由、更灵活,兼容性更强。刘铁夫解释道:“这相当于一套房子,从只有卧室,变成了兼备卧室、客厅、厨房,功能更强大,可以进一步推动流式技术在临床和科研的广泛使用,带来更大的医学价值。”

针对流式技术前处理环节繁琐问题,层浪生物正在开发自动化流式产品,实现仪器试剂一体化,通过自动样本处理、自动检测,降低检测成本,提高检测效率,拓宽应用场景。在后端样本分析环节,公司研发了自动分析、自动质控等一系列软件。

在商业策略上,层浪生物兼容并蓄,开放与试剂公司的合作,提供技术服务与关键模块,与行业各方角色一同做大行业蛋糕,提升国产流式技术的应用水平。刘铁夫认为:“自动化、智能化、常规化,以及流式技术与单细胞测序、制药、AI行业的深度融合是流式细胞市场未来的发展趋势,也是企业未来的机遇所在。”

接下来,在科研市场,层浪生物将加速推广3激光14色流式细胞仪,围绕细胞分析为科研用户提供更强大的科研平台。在临床市场,中小型医院在流式细胞产品应用、临床意义解读上的认识和实践还不成熟,公司会加速产品注册报证及市场推广,加快流式技术临床落地。

层浪生物创始人刘铁夫表示:“公司核心团队均在流式技术有10余年经验,‘十年如一日’专注流式技术研究,致力于研发生产稳定、可靠、性能优异的产品。2激光8色流式细胞仪已在市场上广有应用,仪器稳定性获得客户的高度认可,未来销量可观,最新研发的3激光14色流式细胞仪已在科研市场有一定的销量,其优异的性能和智能化的表现得到了客户的一致好评,这给我们很大的信心,也让我们对其在临床上的表现充满了希望。在市场表现和技术领先性上,层浪生物都走在了前列。”

“层浪生物一直坚持研发生产更先进的诊断仪器与试剂,为实现流式检测制备一体化,流式样本制备仪FA3000L将在今年10月上市,未来将陆续推出更多流式产品。我们希望为中国的流式技术发展尽绵薄之力,做行业中流式技术普及者,做客户信赖的流式伙伴。”

IDG资本表示:国产高端生命科学工具是IDG重点布局领域之一。层浪科技在流式平台上具有数十年的产业积累,其中LongCyteTM的推出更是实现了国产3激光“零”的突破,标志着国产流式进入高端平台。层浪科技拥有国内顶尖流式团队,展现出卓越研发能力和潜心打磨产品的匠人品质。IDG资本非常高兴可以助力层浪一起打造国产高端光学设备平台,通过研发高质量的设备推动生命科学上游和临床诊断的发展。

关键词: 融资丨「层浪生物」完成数千万A轮融资,IDG资本投资