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中新经纬8月11日电 广东省药监局11日发布关于医疗器械飞行检查情况的通告,12家医疗器械生产企业质量管理体系存在严重缺陷。广东省药监局要求相关12家生产企业立即主动停止生产活动,所有被检查单位均应当根据风险评估结果采取相应控制措施,并落实整改要求。
来源:广东省药监局
据悉, 广东省药监局审评认证中心(药品检查中心)于近期组织开展2022年第一批医疗器械生产企业飞行检查,共计对79家企业的81个产品开展飞行检查工作。
该名单中,第一家企业是广州市普东医疗设备股份有限公司,资料显示,该公司创立于2004年9月,主营业务为研发、生产及销售医用激光、医用电子设备,目前产品涵盖泌尿、普外、康复、放射等科室的治疗、检验、灭菌设备,2010年被认定为“国家高新技术企业”,2017年6月在新三板挂牌,股票简称“普东医疗”。
财务数据显示,2021年全年,普东医疗实现营业收入0.35亿元,同比下降12.70%;归母净利润-0.03亿元,同比下降9858.83%。(中新经纬APP)