白内障是一种常见的老年病,每年新增患者人数快速增长。用人工晶状体更换产生病变的晶状体,是疗效较好的治疗方式。近日,记者从天津经开区获悉,一款由津企自主研发的人工晶状体获得上市批准,将为白内障患者提供价格更低、品质优良的国产化产品选择。

据了解,由天津世纪康泰生物医学工程有限公司自主研发的高次亲水非球面可折叠人工晶状体,已获得国家药品监督管理局下发的Ⅲ类医疗器械注册证。本次获批的产品已于2020年2月获得欧盟CE认证,在国内多家医院进行了为期两年的临床试验研究,结果表明,产品疗效与国外同等进口产品无差异,白内障患者术后视力均能达到理想效果。

天津世纪康泰生物医学工程有限公司相关负责人介绍说,目前国内白内障手术中人工晶状体的市场份额8成被国外厂家占据,国产人工晶状体市场份额不足20%。系列产品上市后,将显著提升国产产品在国内高端人工晶状体市场上的份额。(记者 梁姊 )