继不久前1类创新药SY-707、SY-3505获得业内认可，成为ALK阳性肺癌克唑替尼耐药后新选择后，首药控股(北京)有限公司(以下简称“首药控股”)治疗胰腺癌的靶向新药SY-4835因其优越的体外酶学和细胞活性、药代性能、体内药效及安全性，在中关村医药健康领域硬科技“选秀”中脱颖而出。上市后，将对治疗P53突变的难治肿瘤起到有效作用。

据了解，几乎所有类型肿瘤中都存在一个高频突变的基因，即P53，其整体突变率最高可达90%，且目前尚无直接针对P53的小分子药物，而WEE1基因是P53突变的肿瘤细胞存活所必需的。首药控股WEE1项目于2018年开始启动，其自主研发的WEE1抑制剂SY-4835具有完全的知识产权，现正处于规范化的GLP毒理研究阶段，预计将在2020年底完成临床申报。

据首药控股科学委员会主席孙颖慧博士介绍，SY-4835是国内第一个准备IND申报的选择性WEE1抑制剂，与目前世界上进展最快的也是唯一处于临床研究阶段的WEE1抑制剂AZD1775(Adavosertib)相比，SY-4835临床前的各项参数，包括体外和体内活性、药代动力学参数等均优于AZD1775，有望开发为同类最优(Best-in-class)的WEE1抑制剂。

SY-4835未来临床研究的主要适应症包括胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、子宫癌等严重威胁人类健康的恶性癌种，尤其是胰腺癌。作为五年生存率最低的实体肿瘤，患者的临床需求巨大。SY-4835成功研发之后，能够满足巨大的未被满足的临床需求。SY-4835不仅能够显著延长胰腺癌病人的生存周期，还能切实提高病人用药的可及性，减少国家医药卫生负担。在SY-4835的研发过程中，首药控股研发团队克服了一系列的技术瓶颈，最终拿到了候选药物SY-4835。基于后续适应症，如卵巢癌、乳腺癌等的扩展，SY-4835还能惠及更多的肿瘤病人。(记者刘娜)

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