8月15日,2020西普会创新药发展峰会(下称“创新药峰会”)在海南博鳌亚洲论坛召开,由中康资讯联合海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局举办。本届创新药峰会围绕“加速创新药转化,普惠患者”的主题,旨在聚合相关政府部门、专家学者、患者公益组织、商保机构,以及创新药产业工商企业各个主体,构建以患者为中心的“医-研-药-患-保”协同产业链,打造创新(特许)药械研发、转化及应用的综合资源平台,加速中国创新药产业发展。

研发前沿与政策导向

会上,国家药监局南方医药经济研究所原副所长陶剑虹,毕马威(KPMG)中国合伙人于子龙分析全球药物创新趋势:在类型上从小分子化药到大分子生物药,再到细胞基因疗法(CGT);在研发成本上日渐攀升、平均回报率则逐渐走低;在地域分布上中国作为新兴市场发展迅猛。重磅新药加速上市并投入市场,给后疫情时代世界经济的复苏与增长注入了动力。

诺华和吉利德两款CAR-T细胞疗法的获批,为肿瘤治疗带来了革命性的变化,推动细胞疗法成为研发热点。中山大学附属肿瘤医院生物治疗中心主任夏建川聚焦于靶向恶性实体瘤的细胞疗法,指出其面临的问题,并且探讨如何从机制上规划管理细胞治疗。

针对2019年的医保药品谈判,北京大学国家发展研究所博雅特聘教授、国务院医改专家咨询委员会委员刘国恩了介绍“医保谈判”对国产和进口创新药起到市场承接、加速放量的作用,同时推动价值医疗。

此外,第二军医大学长征医院心血管内科教授吴宗贵将分析复方中药研发的瓶颈,并提供应对策略。创新医药产品上市加速度

为了鼓励创新药研发,国家也试点了一些改革力度较大的政策,其中包括了海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(下称“先行区”)。先行区以开放的姿态接纳国际上的创新药、创新医疗器械、前沿的医疗技术,满足了部分国内患者的需求,也满足了国外患者医疗旅游的需求,更重要是这些境外新医疗产品和技术可以通过在先行区应用中获得的数据申请在中国上市。

先行区管理局副局长刘哲峰介绍了真实世界数据应用研究试点工作的乐城经验。国家药监局医疗器械监督管理司监测抽检处处长朱宁、国家药监局医疗器械标准管理中心标准管理一室副主任张青春分别对临床真实世界数据在海南的实践、加速创新器械转化的情况进行讲解、介绍。

近年来中国创新药产业蓬勃发展,社会资本居功甚伟。上海荣正投资咨询股份有限公司创始人、董事长郑培敏介绍了科创企业与资本的共生共进。

模式创新加速创新药产业化

在宏观政策的前提之下,在创新医疗产品上市加速的背景下,结合研发前沿,跨国药企、本土药企纷纷调整了战略,行业组织也给出了自己的应对之道。

赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)中国总经理张和平,结合企业所属的疫苗行业,介绍了跨国企业创新药在中国市场的战略布局。安斯泰来(Astellas)制药大中华区VP裴洪介绍了这家日企的新药研发路径与中国市场布局。昆药集团股份有限公司副总裁吴生龙介绍了昆药在产业转型升级窗口期的创新战略。

在全球化日益加深的背景下,全球医药产业的国际化也在深入发展,跨境医药项目交易的数量与规模都在迅速增长。CHBD(中国医疗商务拓展)会长张纪国分享了大变局下制药企业的BD策略。

国家医保的基础上,满足不同消费水平健康需求的健康商保将会成为国家医保的有益补充。上海高卓投资管理有限公司高级顾问李翔宇分析了健康商保加速创新药械可及性。

营销升级加速创新药市场化

国家医保通过带量采购、DRGs等手段调整支出结构,向创新药倾斜。中康资讯旗下的中康通科技总经理王梦良从自身营销经验出发,结合市场宏观情况,介绍中国新特药营销新生态。

赛诺菲中国医学部负责人谷成明介绍了医学创新与创新药价值挖掘。武田大中华区医学事务部负责人陈杰介绍了创新药上市的医学策略。

围绕新药的院外模式与患者服务价值,上海医药大健康云商股份有限公司助理总经理蒋宇翔、英特集团终端零售与健康管理事业部副总经理欧阳广勇、国药控股股份有限公司零售诊疗部部长沈美琼,都将分享经验与观点。

糖尿病之敌患者组织创始人董玉芳介绍了患者严重的糖尿病。银屑病病友互助网创办人、中国AD之家患者组织负责人史星翔分析了患者组织的价值。

综合资源平台助力创新药发展

中国药监政策改革加速创新药审评审批,创新药上市已进入快车道。营销模式的创新、支付能力的支持,以及创新药临床价值的传达则需要政府部门、中国创新药工商企业、商业医保、患者公益组织的通力合作。针对以上问题,创新药峰会聚合创新药产业商业化各相关主体,打造综合资源平台,共同探索产业发展大道。

创新药峰会特别设置了“制药企业与研发者沙龙”,为创新药研发企业和研发者提供一个交流的平台,同时引入投资机构,对接研发和商业化的资金需求。创新药发展峰会将会每年定期举办,中康资讯致力于将其打造成为中国创新药产业交流的平台、互助的平台、发展的平台,聚合资源、群策群力,共同实现“加速创新药转化,惠及患者”,共同迎接产业光辉的未来。